El Instituto Conmemorativo Gorgas para Estudios de la Salud (ICGES) aclaró que las  pruebas de Covid-19, Celltrion Dia Trust Covid-19 Ag Rapid Test, Acon Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test y Estandar Q Covid-19 Ag Home Test, con advertencia de seguridad por la Food and Drug Administration (FDA por su sigla sen inglés) no tienen registro sanitario emitido por ese instituto, por lo tanto, no se utilizan en el país.

El Dr. Juan Miguel Pascale, director del ICGES, señaló que actualmente solo están aprobadas las pruebas de antígeno para la detección de SARS-CoV-2, de uso profesional idóneo, para el diagnóstico de la Covid-19 y que las pruebas que se están ofreciendo en el mercado local con registro sanitario, no corresponden a pruebas auto aplicadas.

Las pruebas que cuentan con registro sanitario en el país tienen uso y alcances distintos a Standard Q Covid-19 Ag Home Test y a la Estándar Q Covid-19 Ag Test.

El ICGES es la entidad encargada de emitir los registros sanitarios de las pruebas para detectar el Covid-19, por lo que exhorta a la ciudadanía a mantenerse informados con respecto al alcance y aprobación de las pruebas auto aplicadas.