La compañía de vacunas Novavax anunció hoy que NVX-CoV2373, su vacuna COVID-19 demostró una eficacia del 90,4% en enfermedad sintomática por COVID-19.
La farmacéutica informó que el biológico demostró una protección del 100% contra enfermedades moderadas y graves, y cumplió con el criterio de valoración principal de su prevención fundamental.
Estos resultados son de un ensayo de fase 3, en el que se reclutó a 29,960 participantes en 119 sitios de Estados Unidos y México.
Durante los ensayos clínicos se evaluó la eficacia, seguridad e inmunogenicidad
Se reclutó a una población representativa de las comunidades y grupos demográficos más afectados por la enfermedad.
El ensayo clínico fue muy diverso, con un 44% de participantes no blancos.
Este fármaco utiliza una proteína de SARS-CoV-2, una tecnología diferente a las vacunas COVID-19 autorizadas hasta ahora.
La eficacia frente a ocho variantes virales de interés y preocupación, fue del 93,2%.
La vacuna parece segura y bien tolerada
Los requisitos de almacenamiento de la vacuna podrían acelerar el acceso a ella en comunidades remotas de todo el mundo.
«Novavax está un paso más cerca de abordar la necesidad crítica y persistente de salud pública mundial de vacunas COVID-19″, dijo Stanley C. Erck, presidente y director ejecutivo, Novavax.
Erck agregó que, “estos resultados clínicos refuerzan que NVX-CoV2373 es extremadamente eficaz y ofrece una protección completa contra la infección por COVID-19 tanto moderada como grave», agregó un comunicado.
Gregory M. Glenn, MD, presidente de Investigación y Desarrollo, Novavax expresó que «PREVENT-19 confirma que NVX-CoV2373 ofrece un perfil de seguridad y tolerabilidad tranquilizador”.
«Estos datos muestran niveles consistentes y altos de eficacia y reafirman la capacidad de la vacuna para prevenir el COVID-19 en medio de la evolución genética en curso del virus”, afirmó.
La compañía tiene la intención de solicitar las autorizaciones regulatorias en el tercer trimestre.
Y, espera alcanzar una capacidad de fabricación de 100 millones de dosis al mes, al final del tercer trimestre.
Para fines de año, proyecta fabricar 150 millones de dosis, adicionales.
Acerca de NVX-Co2373
NVX-CoV2373 es una vacuna que utiliza las proteínas diseñada a partir de la secuencia genética de la primera cepa del SARS-CoV-2, el virus que causa la enfermedad COVID-19.
Se creó utilizando la tecnología de nanopartículas recombinantes de Novavax para generar antígeno derivado de la proteína pico (S) de coronavirus.
Está formulado con el adyuvante Matrix-M ™ patentado a base de saponina de Novavax para mejorar la respuesta inmune y estimular altos niveles de anticuerpos neutralizantes .
