La vacuna AstraZeneca COVID-19 -incluida Covishield- sigue teniendo un perfil beneficio-riesgo positivo, declaró hoy, un subcomité de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y recomendó que los países continúen monitoreando la seguridad de todas las vacunas COVID-19 además de notificar sospechas de eventos adversos.
El subcomité del Comité Asesor Mundial sobre Seguridad de las Vacunas (GACVS) COVID-19 se reunió virtualmente los días 16 y 19 de marzo de 2021 para revisar la información y los datos disponibles sobre eventos tromboembólicos (coágulos de sangre) y trombocitopenia (plaquetas bajas) después de la vacunación con la vacuna AstraZeneca COVID-19.
Con más de 120 millones de casos de infecciones por COVID-19, 2.6 millones de muertes, a nivel mundial al 17 de marzo. La vacunación sigue siendo una herramienta fundamental para ayudar a prevenir más enfermedades y muertes y para controlar la pandemia, destaca el subcomité.
Hasta ahora, se han administrado más de 20 millones de dosis de la vacuna AstraZeneca en Europa y se han administrado más de 27 millones de dosis de la vacuna Covishield (vacuna AstraZeneca del Serum Institute of India) en India.
Los datos disponibles, no sugieren un aumento general de las condiciones de coagulación como trombosis venosa profunda o embolia pulmonar después de la administración de las vacunas COVID-19, manifestó el subcomité.
Luego de una revisión a los informes de ensayos clínicos basados ??en datos de seguridad de Europa, el Reino Unido, la India y Vigibase, la base de datos mundial de la OMS de informes de seguridad de casos individuales llegó a las siguientes conclusiones:
- Las tasas notificadas de eventos tromboembólicos después de las vacunas COVID-19 están en línea con el número esperado de diagnósticos de estas afecciones. Ambas condiciones ocurren naturalmente y no son infrecuentes. También ocurren como resultado de COVID-19. Las tasas observadas han sido menores a las esperadas para tales eventos.
- Si bien también se han notificado eventos tromboembólicos muy raros y únicos en combinación con trombocitopenia, como la trombosis del seno venoso cerebral (CVST), después de la vacunación con la vacuna AstraZeneca COVID-19 en Europa, no es seguro que hayan sido causados ??por la vacunación.
- El Comité de Farmacovigilancia y Evaluación de Riesgos de la Agencia Europea de Medicamentos ha revisado 18 casos de CVST de un total de más de 20 millones de vacunas con la vacuna AstraZeneca COVID-19 en Europa. En este momento no se ha establecido una relación causal entre estos eventos raros (1) .
- Se debe brindar educación adecuada a los profesionales de la salud y a las personas que se vacunan para reconocer los signos y síntomas de todos los eventos adversos graves después de la vacunación con todas las vacunas COVID-19, de modo que las personas puedan buscar y recibir atención y tratamiento médico oportuno y relevante.
El subcomité GACVS se suscribió a la decisión de la Agencia Europea de Medicamentos de seguir investigando y monitoreando estos eventos.
El organismo continuará revisando los datos de seguridad de todas las vacunas COVID-19 y actualizará cualquier consejo según sea necesario.
El manual de vigilancia de la seguridad de la vacuna COVID-19 de la OMS proporciona orientación a los países sobre el monitoreo de la seguridad y el intercambio de datos de eventos adversos para las nuevas vacunas COVID-19, y se puede acceder aquí .
