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Etiqueta: Astrazena Oxford

La OPS sigue recomendando la vacuna de AstraZeneca

La Organización Panamericana de la Salud (OPS), reiteró que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca son mayores a los riesgos de morbimortalidad de la COVID-19 y recomendó continuar su uso, luego de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) concluyera que los trombos son un efecto secundario “muy poco habitual”

Sylvain Aldighieri, Gerente de Incidente para COVID-19 de la OPS, en conferencia de prensa telemática este miércoles expresó de que se trata de 62 casos de trastornos raros de coagulación, coagulación intravascular diseminada, o trombos en los senos venosos cerebrales, en 30 millones de dosis administradas en Europa.

La EMA, ayer concluyó que los inusuales trombos «deben incluirse como un raro efecto secundario» de la vacuna de AstraZeneca.

«La combinación registrada de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas en sangre es muy rara, y los beneficios generales de la vacuna en la prevención de covid-19 superan los riesgos de efectos secundarios”, manifestó.

La directora de la EMA, Emer Cooke, aseguró que la investigación no pudo concluir que la edad, el género o los historiales médicos puedan ser factores adicionales de riesgo.
«Esta vacuna ha demostrado ser muy eficaz: previene los casos más graves de la enfermedad y las hospitalizaciones, y está salvando vidas», remarcó Cooke.

Aldhigieri, por su parte. destacó la necesidad de investigar los eventos adversos de todas las vacunas de la COVID-19, y recomendó el seguimiento estricto de vigilancia y su notificación para ser investigados.

Vacuna COVID-19: ¿Qué nos inyectarán?

La Organización Mundial de la Salud (OMS), dijo que es vital divulgar toda la información correcta sobre la seguridad y efectividad de las vacunas candidatas COVID-19, para que las personas puedan tomar una decisión personal sobre si aplicarla o no.

A días de finalizar el 2020, y de cumplirse un año desde que, en Wuhan, China; se detectaron los primeros casos de COVID-19, la ciencia ha logrado dar un paso histórico en el esfuerzo por desarrollar una vacuna que ayude en el control de la pandemia.

De acuerdo con datos de la Alianza de la vacuna, (GAVI por sus siglas en inglés) hay 188 vacunas que se están desarrollando en distintas etapas.

Actualmente hay 3 que han informado de su seguridad y eficacia: Pfizer que está asociada con la alemana BioNTech.

Moderna en asociación con el Instituto Nacional de Salud, y la desarrollada por Astrazeneca y la Universidad Oxford.

Solo una ha sido aprobada por los organismos reguladores, para el uso de emergencia. la de Pfizer que se aplica en Inglaterra en población adulta mayor y trabajadores de la salud, Canadá y Estados Unidos está a la espera de la autorización de la Agencia de Alimentos (FDA).

El doctor Nestor Sosa, infectólogo y exdirector del Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES), esclarece dudas que nos pueden asaltar con respecto a las vacunas.

DP. ¿Qué nos estarían inyectando? 

Hay diferentes vacunas contra COVID-19.

Las que están más adelantadas contienen ARN mensajero, que es una molécula que sirve de plantilla para que nuestras células produzcan una proteína del virus llamada “spike”.

Una vez que esta proteína se forma, nuestro sistema de defensa la reconoce y produce anticuerpos para destruirla. De esta forma cuando el virus trate de entrar al cuerpo en el futuro, nuestro sistema inmunológico se activa y lo destruye pues el virus SARS-COv-2, tiene la proteína spike que estaba en la vacuna.

Otras vacunas contienen la proteína directamente, otras usan un virus inocuo que contiene la información genética para que nuestras células produzcan la proteína del virus.

Ninguna de estas vacunas es de virus vivo o virus inactivado.  Son solo componentes del virus, no el virus completo.  Por ello, no hay probabilidad de que la vacuna produzca la enfermedad COVID-19.

DP. ¿Es segura una vacuna contra la COVID-19?

Por el momento los estudios demuestran que son seguras. Como todas las vacunas producen algo de dolo en el brazo, fiebre por uno o dos días y algo de malestar. Hay personas que fueron vacunados hace 4 meses y no se ha visto nada importante asociado a las vacunas.

DP. ¿Quién garantiza a las personas esa seguridad?

Las autoridades regulatorias van a revisar la data de los estudios antes de la aprobación de las vacunas. Si ellos dan la aprobación es porque la evidencia es favorable.

DP. ¿Quiénes deben vacunarse primero y por qué?

Personas con mayor riesgo de adquirir la enfermedad por su trabajo o personas con mayor riesgo de morir si adquieren la enfermedad.

DP. ¿Las personas con enfermedades con comorbilidad deben vacunarse?

Si. Esas son las más importantes.

DP. Qué grupo de este segmento, no debería aplicarla

Quizá pacientes muy immunodeprimidos o que no tengan un sistema inmunológico funcional.

DP. ¿Los niños pueden vacunarse?

Ahora no. Cuando tengamos los estudios de eficacia y seguridad en ellos, sí.

DP. ¿Es la vacuna una vía más rápida para controlar el virus?

Si todos cumpliéramos con las medidas, la epidemia bajaría rápidamente. Pero esto no es fácil, por las repercusiones económicas y porque las personas somos personas, y no siempre hacemos lo correcto. Las vacunas son en mi opinión, la intervención más efectiva y realista de acabar con la pandemia. Las enfermedades que tienen vacunas efectivas: Viruela, Polio, Sarampión y otras, han disminuido o casi desaparecido.

DP. ¿Se podría alcanzar la inmunidad de rebaño?

Si. Se requiere entre 70-80% de vacunados.

DP. ¿El tiempo récord en encontrar una vacuna la hace menos segura?

No. Se han seguido todos los pasos. Inclusive el número de personas vacunadas en los estudios son mayores que muchas otras vacunas aprobadas en el mercado. Estamos hablando de 30 a 40 mil voluntarios en algunos de estos estudios.

¿Están los panameños dispuestos a vacunarse contra la COVID-19?

Una vacuna candidata contra la COVID-19, se empezará a aplicar a partir de la próxima semana en Inglaterra.  Se trata de la candidata producida por Pfizer.  Esta y Moderna, están a la espera de que los reguladores en Estados Unidos autoricen su uso de emergencia.

El camino para controlar la pandemia comienza a despejarse desde el punto científico.

Pero ¿están las personas dispuestas a aplicársela?

La encuestadora Dichter & Neira, en septiembre, quiso conocer la actitud de los panameños hacia el uso de una vacuna contra el COVID-19.

En ese momento, el 50% de los encuestados dijo que esperaría a que la mayoría se la colocara, mientras que un 29% afirmó que se la aplicaría, y un 21%, prefería no hacerlo.

Los panameños esperarían a que la mayoría se la aplicara, primero.

Quisimos conocer la actitud de algunos panameños, de distintas edades, ahora que se conoce que hay en camino 5 vacunas candidatas que están solicitando un uso de emergencia, o ya tienen luz verde para aplicarlas.

Esperar a tener información más clara

A todos se les hizo una sola pregunta: ¿se colocaría una vacuna contra la COVID-19?

María Bonvini – 23 años – graduanda universitaria

Posiblemente, no. Tengo entendido que esas vacunas tienen que ser probadas mucho más tiempo y están haciendo todo muy rápido. Creo que por ahora lo mejor sería cuidarse, antes de ponerse la vacuna.

Gustavo Fernández – 48 años – funcionario

Creo que sí, siempre y cuando se haya aplicado para ver que reacción se tiene.

Aristides Marciaga – 65 años – trabajador activo

Foto: Aristides Marciaga

No, creo. Hasta que haya certeza de que son seguras.

Alba Poveda – 78 años – jubilada

No. Por ahora, no. Hay mucha información que produce inquietud. Prefiero esperar a los resultados de las primeras personas que se las apliquen.

Este pequeño sondeo – que no pretende ser una encuesta – es cónsono con los resultados de la encuesta de septiembre.

Una de las conclusiones es que la población requiere conocer datos que le infundan confianza para que la toma de decisión esté informada.  Basada en datos corroborados.

Este lunes Dichter & Neira dará a conocer los resultados a una nueva encuesta en la que hace la misma pregunta.

Sin ofrecer los porcentajes específicos, adelantamos que el porcentaje de los que afirmaron que se la aplicarían se redujo, y aumentó el número de personas que esperaría que la mayoría se la coloque.

El gobierno anunció en noviembre la adquisición de más de 5 millones de dosis de las vacunas candidatas de las farmacéuticas Pfizer y de AstraZeneca.

 

 

AstraZeneca suspende ensayos clínicos de su vacuna contra covid-19

El grupo farmacéutico AstraZeneca anunció este martes una pausa mundial en los ensayos clínicos de su vacuna experimental contra el covid-19, tras la aparición de una enfermedad no explicada en un participante.

«En el marco de los ensayos aleatorios en marcha de la vacuna de la universidad de Oxford contra el coronavirus, nuestro protocolo de revisión estándar fue activado y de manera voluntaria pausamos la vacunación para permitir una revisión de seguridad por parte de un comité independiente», dijo en un comunicado un portavoz de la empresa, asociada con la universidad de Oxford.

El portal Stat News, informó que la suspensión es por declararse una probable reacción adversa grave en un participante de alguno de sus estudios.

El portal, reseña que en una declaración de seguimiento, AstraZeneca dijo que inició la suspensión del estudio. La naturaleza de la reacción adversa y cuándo sucedió tampoco se conocieron de inmediato, aunque se espera que el participante se recupere, según una persona vinculada al tema. 

Stat consignó que parece ser que el laboratorio decidió paralizar momentaneamente el ensayo y que esta interrupción no ha sido solicitada por ninguna agencia regulatoria, lo que implicaría que la compañía se toma muy en serio garantizar la seguridad de su prototipo antes de lanzarlo al mercado.