La Agencia de Medicamentos de Europa (EMA) inició la evaluación de la vacuna Comirnaty de Pfizer-BioNTech en jóvenes de 12 a 15 años, informó hoy el organismo en un comunicado.
EMA human medicine committee (#CHMP) is evaluating the use of the #COVID19vaccine Comirnaty (currently for ages 16+) in young people aged 12 to 15.
The review is currently ongoing: https://t.co/jy0GVhTnX7#medicine #COVID19 #vaccine pic.twitter.com/V16mPlmm0m
— EU Medicines Agency (@EMA_News) May 3, 2021
El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP por sus siglas en inglés) de la EMA llevará a cabo una evaluación acelerada de los datos presentados por la empresa que comercializa Comirnaty, incluidos los resultados de un gran estudio clínico en curso con adolescentes a partir de los 12 años, para decidir si recomendar la extensión de la indicación.
La EMA comunicará el resultado de su evaluación, que se espera sea para junio, a menos que se necesite información adicional.
El dictamen del CHMP se enviará luego a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final y legalmente vinculante en todos los Estados miembros de la UE.
Comirnaty es una vacuna para prevenir COVID-19. Actualmente está autorizado para su uso en personas mayores de 16 años.
Contiene una molécula llamada ARN mensajero (ARNm) con instrucciones para producir una proteína, conocida como proteína de pico, presente de forma natural en el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19.
La vacuna actúa preparando al cuerpo para defenderse del SARS-CoV-2.
Comirnaty se autorizó por primera vez en la UE en diciembre de 2020.
