La vacuna de Pfizer es segura y 95% eficaz

Pfizer-BioNTech concluyeron los estudios de la fase III y anunciaron que "en unos días" solicitaran a la FDA el uso de emergencia de su vacuna contra la COVID-19.

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Foto: @pfizer
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Aeropuerto Tocumen

Pfizer anunció ayer que su vacuna contra la COVID-19 es segura y 95% eficaz al concluir el estudio de la fase III.

La farmacéutica dijo que solicitará el uso de emergencia a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) “en unos días”.

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ACP

El fabricante, aseguró que la vacuna BNT162b2 de dos dosis, no tenía efectos secundarios graves y es 95% eficaz.

“Los resultados del estudio marcan un paso importante en este histórico viaje de ocho meses para presentar una vacuna capaz de ayudar a poner fin a esta devastadora pandemia”, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.

La BNT162b2 previene formas leves y graves de COVID-19

Los datos mostraron que la vacuna previno formas leves y graves de Covid-19.

El análisis de los datos muestra una tasa de eficacia de la vacuna del 95% en participantes sin infección previa por SARS-CoV-2.  Este es el primer objetivo primario del estudio.

También en participantes con infección previa por SARS-CoV-2 -el segundo objetivo primario- en cada caso medido a partir de los 7 días posteriores a la segunda dosis.

El 94% fue efectivo en adultos mayores, que son más vulnerables a desarrollar Covid-19.

Un hito en la velocidad para desarrollar de una vacuna

Estos resultados completos, marcan un hito en la producción de una vacuna que, tarda años.

La compañía en asociación con BioNTech, ha dicho que podría tener hasta 50 millones de dosis disponibles para fin de año y hasta 1.300 millones para fines del próximo año.

En Estados Unidos, la vacuna será aplicada de forma gratuita por un acuerdo con el gobierno federal que asignó 1.95 billones de dólares por 100 millones de dosis.

Pfizer y BioNTech anunciaron que la eficacia de la vacuna fue constante en todas las edades, razas y etnias.

Los eventos adversos

En torno a los eventos adversos graves, el más común fue la fatiga.

El 3.7% de los voluntarios informó cansancio después de tomar la segunda dosis.

El 2% de los voluntarios manifestó dolor de cabeza después de la segunda dosis.

En lo que respecta a los adultos mayores, manifestaron menos efectos secundarios o más leves, dijeron las compañías.

“Estamos agradecidos de que el primer ensayo global en alcanzar la marca final de análisis de eficacia indica que se puede lograr una alta tasa de protección contra COVID-19 muy rápidamente después de la primera dosis de 30 µg, lo que subraya el poder de BNT162 para brindar protección temprana”. dijo Ugur Sahin, MD, CEO y cofundador de BioNTech.

Estos logros, acotó Sahin, destacan el potencial del ARNm como una nueva clase de fármaco.

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